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NEWS

醫療器械冷庫建造注意事項

時(shí)間:2023-07-25 14:07:03     來(lái)源:www.anutube.top     作者:保定冷庫制冷設備安裝廠(chǎng)家     瀏覽次數:100次

眾所周知,用于儲存醫療器械的冷庫屬于一種醫療冷庫,一般稱(chēng)為醫療器械冷庫。國家對冷庫的選址、施工、改造、設計和布局有嚴格的要求。

那么,建造醫療器械冷庫需要注意什么呢?這些點(diǎn)一定不能忽視!

一、面積要求

醫療器械制造商和批發(fā)企業(yè)應根據生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的品種和規模,配備適當的冷藏(冷藏或冷藏)、冷藏車(chē)輛或冷藏箱(冷藏箱)等設施和設備。醫療器械零售企業(yè)和用戶(hù)應根據經(jīng)營(yíng)和使用的品種和規模,配備適當的冷藏或冷藏設備(冷藏柜或冷藏箱等)。醫療器械冷藏的體積應適應經(jīng)營(yíng)規模,但不得小于20立方米。

二、功能要求

用于醫療器械儲存和運輸的冷庫和冷藏車(chē)應配備溫度自動(dòng)監測系統(以下簡(jiǎn)稱(chēng)溫度測量系統)。溫度測量系統應具有以下功能:

(1)溫度測量系統的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數可滿(mǎn)足管理需要,具有不間斷監控、連續記錄、數據存儲、顯示和報警功能。

(2)冷庫和冷藏車(chē)設備的運行過(guò)程至少每1分鐘更新一次測點(diǎn)溫度數據,實(shí)時(shí)溫度數據至少每30分鐘記錄一次,實(shí)時(shí)溫度數據至少每5分鐘記錄一次。

(3)當監測溫度達到設定的臨界值或超出規定范圍時(shí),溫度測量系統可以實(shí)現聲光報警,并通過(guò)短信等通信方式向至少兩名指定人員發(fā)送報警信息。

根據驗證結論獨立的冷庫和冷藏車(chē)輛應根據驗證結論設置并安裝至少兩個(gè)溫度測點(diǎn)終端。溫度測點(diǎn)終端和溫度測量設備應每年至少校準或驗證一次。


本文標簽:冷庫建造

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